由于藥品冷凍干燥過(guò)程會(huì)產(chǎn)生多種應(yīng)力,對(duì)凍干藥品的藥性有很大的影響,因此在凍干機(jī)對(duì)藥品冷凍干燥過(guò)程進(jìn)行合理設(shè)計(jì),對(duì)于減少凍干損傷和提高凍干藥品的質(zhì)量有重大的意義。
凍干機(jī)在冷凍干燥過(guò)程中的凍結(jié)過(guò)程非常重要,因?yàn)樵趦鼋Y(jié)中形成的冰晶形態(tài)和大小以及玻璃化程度不僅影響后繼的干燥速率,而且影響凍干藥品的質(zhì)量。因此在凍干機(jī)凍結(jié)過(guò)程中必須考慮配方、凍結(jié)速率、凍結(jié)方式、以及是否退火等問(wèn)題。
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